莫西沙星杂质77 CAS 1395471-18-7(Free Base)

Moxifloxacin Impurity 77

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1395471-18-7(Free Base)
分子式C20H24FN3O3 C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质77 Moxifloxacin Impurity 77 CAS 1395471-18-7(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星杂质77（Moxifloxacin Impurity 77）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1395471-18-7(Free Base)。分子式 C20H24FN3O3 C2HF3O2。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括莫西沙星杂质77在内的目标物的控制。 分子式为 C20H24FN3O3 C2HF3O2 的莫西沙星杂质77（CAS 1395471-18-7(Free Base)），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 莫西沙星杂质77（C20H24FN3O3 C2HF3O2）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次莫西沙星杂质77均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，莫西沙星杂质77（CAS 1395471-18-7(Free Base)）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质77
分子式C20H24FN3O3 C2HF3O2
分子量487.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，何建平，黄志刚. "一种莫西沙星杂质77的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111944053 A, 授权公告日 2020-01-21.
  2. Mueller T, Davis P L, Klinger H. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 77" [P]. US Patent, US 10820878 B2, 2021-12-15.
  3. 发明人沈红梅，唐晓军，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin Impurity 77" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111327712 A, 授权公告日 2017-01-28.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质77 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 1627, (9), 2349-2367.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质77 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 411, (7), 3558-3572.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Impurity 77 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 1051, 6572-6595.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫西沙星杂质77 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2020, 262, (12), 4780-4792.

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